| 国家863项目“LED在医用设备方面的应用”通过科技部验收 | |
日前，作为863计划新材料领域“半导体照明工程”项目，哈尔滨海格科技发展有限责任公司研制的LED手术用无影灯，日前通过了科技部组织的专家验收。 该成果使用大功率白光LED替代了传统的卤钨灯作为无影灯的照明光源，成功地解决了高光效高显色指数大功率LED的封装、大功率LED的恒流驱动、大功率LED的散热、照度控制、二次光学设计等难题。配光效果优于国外同类产品（国外普遍采用透镜聚光方式）；在控制方面，采用了红外无线遥控方式，实现了无影灯照度的多级调控，调光灵活、方便；在大功率LED散热方面，成功地开发出散热器与功率器件低热阻接合的专利技术，实现了从LED芯片到铝质散热器的全金属化散热通道，有效地降低了系统热阻。产品的各项技术指标达到了国家医药行业标准YY 0627-2008要求，通过在中国人民解放军第二一一医院和哈尔滨医科大学第二附属医院一年多的临床试验表明，该产品已经满足了正常临床应用的要求。 与传统光源无影灯相比，LED手术用无影灯具有以下优势： 1、由于采用了高光效、大功率LED，所以，大部分时间可以应用在满功率的50%的状态下，节能效果明显； 2、白光LED具有区别于普通手术用无影灯光源的色品特点，该特点增加了血液与人体其他组织、脏器的色差，使得手术中医生的视觉更加清晰了，在流淌、渗透的血液中人体的各个组织、脏器更加被容易区分出来，这是普通手术用无影灯所不具备的； 3、LED光源无红外、紫外辐射，可以有效地避免手术创面失水和感染，也为医生创造了更为舒适的手术环境； 4、LED光源的寿命是传统卤钨灯泡的20倍，减少了频繁更换灯泡的麻烦； 5、采用反射杯阵列的二次光学设计，光斑形状规范，光斑面积增大为传统同类无影灯光斑面积的4倍，具有较高的光利用率，使手术医生的操作更加便捷； 6、采用照度遥控控制系统，便于调节工作面的照度，使光线更加舒适，减少了医生的视觉疲劳。 资料显示，国内每年无影灯的市场需求量在2万台以上，同时，巨大的社会保有量也急待进行节能改造，所以，LED无影灯的市场推广前景十分广阔。我省正在筹划在乡镇以上卫生院以上医疗机构全面推广LED手术无影灯。为此，海格公司正在积极申报医疗器械生产许可证和LED无影灯产品的医疗器械注册、完善批量生产所需要的工装夹具和各种测试设备，争取早日投入大批量生产。 |
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